医疗器械注册企业服务平台

  • 企业服务 发布于 2023-03-29
  • 分类:注册公司
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企常青是一站式企业级商务服务平台,提供工商注册及资质代办服务,可以为企业解决医疗器械企业登记注册及许可证办理业务。医疗器械分为三类,其中一类医疗器械可以直接添加至公司经营范围,二类医疗器械则需要经过备案,三类医疗器械则需要办理经营许可证。企常青专业服务提供的服务包含:工商登记、经营范围变更、资质备案、许可证办理以及提供配合医疗器械资质核查的注册地址,帮助企业快速成立医疗器械公司。

一、医疗器械分类

一类,通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。

二类,对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械,包含:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

三类,医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具等等。

二、医疗器械注册企业服务平台服务内容

1、一类医疗器械:增加经营范围,服务周期:3~7个工作日;

2、二类医疗器械:增加经营范围和备案,服务周期:3~7个工作日,第二类医疗器械备案凭证有效期为五年。已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的,备案人应当向原备案部门变更备案,并提交变化情况的说明以及相关文件。药品监督管理部门应当将变更情况登载于备案信息中。有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向原注册部门申请延续注册,并按照相关要求提交申请资料。

3、三类医疗器械:许可证全程办理,大概周期:半年。

4、提供注册地址,从事医疗器械的公司对地址要求较高,企常青联合北京物业向企业提供符合医疗器械的注册地址。

三、医疗器械资质服务平台有什么优势?

1、有完善的法律咨询和流程。安排好的医疗器械许可证代办机构,可以为申请者提供完善的法律咨询和流程安排业务。在品牌好的医疗器械许可证代办机构,办理医疗器械类经营许可证时,机构可以凭借多年来在业内的积累,以及对相关法律文件的独家解读为申请者提供专业完善的法律咨询,并根据申请者的实际情况做出流程安排以保证许可证办理的顺利进行。

2、可以实时查询办理的进度。优秀的医疗器械许可证代办机构也可以为申请者提供办理进度的实时查询业务。在开始许可证的办理业务后,申请者可以到机构或在机构指定的平台上实时查询许可证办理的进展情况以便随时掌握办理进度。在使业务更加公开透明化的同时也方便申请者根据进度进行其他工作的开展和调整。

3、全程代办更加省时省力。优秀的代办机构还可以提供医疗机械类许可证的全程代办业务,在接受委托后一揽子解决此类许可证办理需要的所有工作,为申请者节省大量时间以及人力物力以使其可以更好地投入其他事项中。所以,选择优秀的医疗器械许可证代办机构可以为申请者带来完善的法律咨询和流程安排、实时查询许可证的办理进度以及包揽全程更加省时省力等诸多好处,能够使申请者以更加便捷的方式获得许可证并尽快开展经营活动。

上述内容为“医疗器械注册企业服务平台”的介绍,如果您有其他疑惑,可咨询企常青资质顾问,我们会为您解答疑惑,并为您提供公司注册及资质代办解决方案。

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